J9九游国际医药依托拥有实验动物使用许可证的实验动物中心进行合作，为您提供主要包括模型制备、受试物给药、标本采集、功能指标检测等技术服务。

服务目录号：#OGF-015

服务项目：调节肠道菌群功能评价

服务内容：

1. 在给予受试样品之前，无菌采取小鼠肛门内粪便0.1g，10 倍系列稀释，选择合适的稀释度分别接种在各

培养基上。培养后，以菌落形态、革兰氏染色镜检、生化反应等鉴定计数菌落，计算出每克湿便中的菌数，取对数后进行统计处理。最后一次给予受试样品之后24h，与实验前同样方式取直肠粪便，检测肠道菌群，方法同上。

2.推荐用近交系小鼠，18－22g，单一性别，每组 10－15 只。

3.实验设三个剂量组和一个阴性对照组，以人体推荐量的10 倍为其中的一个剂量组，另设二个剂量组，必要时设阳性对照组。受试样品给予时间14 天，必要时可以延长至 30 天。

4.数据处理和结果判定：资料可用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F 值，F 值<F0.05，结论：

各组均数间差异无显著性；F 值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。

比较实验前后自身及组间双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌的变化情况，实验组实验前后自身比较差异有显著性，或实验后实验组与对照组组间比较差异有显著性、且实验组实验前后自身比较差异有显著性，符合以下任一项，可以判定该受试样品动物实验结果阳性。

粪便中双歧杆菌和/或乳杆菌明显增加，产气荚膜梭菌减少或不增加，肠杆菌、肠球菌无明显变化。

粪便中双歧杆菌和/或乳杆菌明显增加，产气荚膜梭菌减少或不增加，肠杆菌和/或肠球菌明显增加，但增加的幅度低于双歧杆菌/乳杆菌增加的幅度

客户提供：受试样品、阳性对照品

J9九游国际提交：详细研究报告

服务周期：3个月

服务目录号：#OGF-015-1

菌群类别：

1双歧杆菌

2.乳杆菌

3.肠球菌

4.肠杆菌

5.产气荚膜梭菌

6.人体试食试验

7.双歧杆菌

8.乳杆菌

9.肠球菌

10.肠杆菌

11.拟杆菌

12.产气荚膜梭菌

结果判定：1.动物实验：符合以下任一项，可判定该受试样品有助于调节肠道菌群动物实验结果阳性。

2.双歧杆菌和/或乳杆菌（或其它益生菌）明显增加，梭菌减少或无明显变化，肠球菌、肠杆菌无明显变化。

3.双歧杆菌和/或乳杆菌（或其它益生菌）明显增加，梭菌减少或无明显变化，肠球菌和/或肠杆菌明显增加，但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌（或其它益生菌）增加的幅度。

4.人体试食试验：符合以下任一项，可判定该受试样品具有助于调节肠道菌群的作用。

5.双歧杆菌和/或乳杆菌（或其它益生菌）明显增加，梭菌减少或无明显变化，肠球菌、肠杆菌、拟杆菌无明显变化。

6. 双歧杆菌和/或乳杆菌（或其它益生菌）明显增加，梭菌减少或无明显变化，肠球菌和/或肠杆菌、拟杆菌明显增加，但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌（或其它益生菌）增加的幅度。